Scandinibsa 3% 54mg/1.8ml solução injetável

2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA

• Substância ativa: mepivacaína
• 1 ml de solução injetável contém 30 mg de cloridrato de mepivacaína.
• Cada cartucho de 1,8 ml de solução injetável contém 54 mg de cloridrato de mepivacaína.
• Excipientes com efeito conhecido: cada cartucho contém 2,13 mg de sódio em forma de cloreto.
• Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.

3. FORMA FARMACÊUTICA

Solução injetável – solução límpida e incolor.

4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS

4.1 Indicações terapêuticas

Scandinibsa 3% 54mg/1.8 ml é um anestésico local indicado para anestesia local e loco-regional na cirurgia dentária em:

• Adultos
• Adolescentes
• Crianças com idade superior a 4 anos (aproximadamente 20 kg)

4.2 Posologia e modo de administração

O medicamento deve ser utilizado apenas por ou sob a supervisão de dentistas, estomatologistas ou outros médicos devidamente treinados.

É essencial ter equipamento e pessoal adequadamente preparados para emergências antes da administração.

Monitorizar o estado de consciência do doente após cada injeção.

Posologia:

• Utilizar a menor dose eficaz.
• Podem ser necessários um ou mais cartuchos conforme o procedimento, sem ultrapassar a dose máxima recomendada.

Dose máxima recomendada:

• Adultos: 4,4 mg/kg
• Máximo absoluto: 300 mg (10 ml), para pessoas com mais de 70 kg

A quantidade máxima permitida deve considerar o peso corporal e as variações individuais na resposta à anestesia.